Presso Pharma United Co., Ltd, il nostro personale esperto vanta 16 anni di esperienza nelle camere bianche. Progetteremo, produrremo e installeremo una camera bianca personalizzata in base alle vostre esigenze.
Articolo n :
Cleanroom General ContractorOrigine del prodotto :
ChinaPorto di spedizione :
ShanghaiStandard a livello di camera bianca
Le camere bianche spesso utilizzano il numero massimo consentito di particelle per piede cubo o metro cubo specificato dallo standard federale statunitense S209E e dallo standard ISO 14644-1 per determinare il livello di pulizia.
Quantità massima consentita di particelle di polvere fine di varie dimensioni | |||||||||||||
0,1μm | 0,2μm | 0,3μm | 0,5μm | 1μm | 5μm | ||||||||
US F.S209E | ISO14644-1 | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) |
ISO1 | 10 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||||||
ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | 0 | 0 | |||||||
C-1 | ISO3 | 1000 | 35 | 237 | 8 | 102 | 3 | 35 | 1 | 8 | 0 | 0 | 0 |
C-10 | ISO4 | 10000 | 350 | 2370 | 75 | 1020 | 30 | 352 | 10 | 83 | 2 | 0 | 0 |
C-100 | ISO5 | 100000 | 3500 | 23700 | 750 | 10200 | 300 | 3520 | 100 | 832 | 24 | 29 | 0 |
C-1K | ISO6 | 1000000 | 35000 | 237000 | 7500 | 102000 | 3000 | 35200 | 1000 | 8320 | 236 | 293 | 7 |
C-10K | ISO7 | 352000 | 10000 | 83200 | 2360 | 2930 | 70 | ||||||
C-100K | ISO8 | 3520000 | 100000 | 832000 | 23600 | 29300 | 700 |
R: Quando un cliente assume un'azienda di progettazione e costruzione di camere bianche per gestire la progettazione, la produzione, le camere bianche, la filtrazione delle camere bianche, gli impianti elettrici, l'aria condizionata, la pavimentazione delle camere bianche e la certificazione delle camere bianche.
R: I vantaggi sono una migliore progettazione delle camere bianche, un'installazione più rapida, meno ordini di modifica e un'unica parte responsabile: l'azienda di progettazione modulare che costruisce camere bianche. Quando assumi Pharma United Co., Ltd, ottieni 18 anni di esperienza e competenza nella progettazione e nell'assemblaggio di camere bianche chiavi in mano.
R: In genere, le camere bianche chiavi in mano vengono costruite da Pharma United che ha un modello di business di progettazione e costruzione. Sebbene in genere utilizzino subappaltatori locali per installare HVAC, cavi elettrici e pavimenti per camere bianche, si coordinano strettamente con l'assemblaggio dei filtri per consentire tempi di assemblaggio più rapidi e prestazioni superiori.
R: I grandi progetti di camere bianche, camere bianche con specifiche di temperatura e umidità relativa molto rigide, camere bianche ISO5 e ISO6 traggono i maggiori vantaggi dall'approccio delle camere bianche chiavi in mano.
R: Sì. Le camere bianche per i dispositivi farmaceutici e medici sono in genere una parte fondamentale del processo di convalida della FDA, quindi garantire che la camera bianca soddisfi i requisiti tecnici è una soluzione ideale per il processo di camera bianca chiavi in mano.
R: Il problema più comune nelle camere bianche non chiavi in mano è che l'aria condizionata non mantiene fresca la camera bianca. Altri problemi con le camere bianche non chiavi in mano spesso includono ordini di modifica imprevisti e tempi di installazione della camera bianca significativamente più lunghi.
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