Pharma United Co., Ltd. è una Produttore di attrezzature per camere bianche fornitura di cabine di pesatura, pass box, unità di flusso d'aria laminare e docce d'aria dalla nostra propria base di produzione. Progettiamo e costruiamo queste unità per strutture farmaceutiche, biotecnologiche, di semiconduttori, ospedali, alimentari e dispositivi medici e le integriamo nello stesso concetto di pressione e flusso d'aria che governa i nostri pannelli e porte per camere bianche.
La nostra gamma di apparecchiature fa parte del portafoglio di prodotti per camere bianche e viene prodotta insieme ai componenti di recinzione utilizzati nei progetti chiavi in mano. Ciò ci consente di coordinare gli attraversamenti delle pareti, l'interblocco delle porte, le interfacce HVAC e trasferire la logica da un unico team di ingegneri, riducendo i ritardi di rilavorazione e installazione.
Gamma di attrezzature per camere bianche e idoneità all'applicazione
Forniamo quattro famiglie di prodotti, ciascuna progettata per un distinto confine di contaminazione. La tabella seguente mostra la funzione primaria, il posizionamento tipico e l'obiettivo della configurazione per ciascun tipo.
| Attrezzatura | Funzione primaria | Posizionamento tipico | Focus sulla configurazione |
|---|---|---|---|
| Cabina di pesatura | Flusso d'aria verso il basso e contenimento a pressione negativa per la pesatura, il campionamento e l'erogazione delle polveri | Dispensari farmaceutici, laboratori, aree chimiche e alimentari | Struttura SS304, dimensioni personalizzate, pacchetto filtro e ventola |
| Casella di passaggio | Trasferimento interbloccato di materiali tra aree classificate | Corridoi GMP, spogliatoi, laboratori, ospedali | SS304, stile di montaggio, interblocco porta e ventilazione opzionale |
| Flusso d'aria laminare | Flusso d'aria unidirezionale con filtro HEPA su un'area di lavoro pulita localizzata | Preparazione asettica, assemblaggio dei componenti, lavoro di microbiologia | Dimensioni della superficie di lavoro, direzione del flusso d'aria, opzioni di monitoraggio e controllo |
| Doccia d'aria | Getti d'aria ad alta velocità rimuovono le particelle dal personale o dalle merci prima dell'ingresso nella camera bianca | Camere di equilibrio per il personale, spogliatoi, ingressi merci | Dimensioni della camera, disposizione degli ugelli, bloccaggio della porta e ciclo di soffiaggio |
In un progetto chiavi in mano, trattiamo ciascuna unità come parte della pressione della stanza e del flusso d'aria a cascata piuttosto che come un armadio autonomo. La disposizione delle apparecchiature, la direzione dell'aria di mandata e il percorso dell'aria di ritorno sono coordinati con la classificazione della camera bianca e con le porte e i pannelli adiacenti.
Cabina di pesatura: movimentazione di polveri contenute
Il nostro Cabina di pesatura le unità sono apparecchiature specializzate per camere bianche per la pesatura, il campionamento, l'erogazione e il trasferimento di materiali delle polveri. Creano un flusso d'aria verso il basso e una zona di lavoro a pressione negativa, che contiene polvere, riduce la contaminazione incrociata e migliora la sicurezza dell'operatore.
La cabina è personalizzata in base al punto di lavoro: dimensioni del tavolo, altezze dei contenitori, movimentazione di fusti o sacchi e accesso dell'operatore. La struttura principale è SS304 con superfici lisce e sigillate per una disinfezione regolare.
- Struttura principale SS304 con superfici interne pulibili
- Flusso d'aria verso il basso e contenimento della pressione negativa
- Ventola configurabile, filtro HEPA, sensore del flusso d'aria e manometro differenziale
- Opzioni di monitoraggio e allarme basate su PLC per processi continui
Casella di passaggio: Trasferimento materiale controllato
Pass Box i sistemi trasferiscono materiali tra aree della camera bianca e aree non pulite o tra stanze con diversi livelli di pulizia. Riducono la frequenza di apertura della porta della camera bianca, limitano lo scambio d'aria e riducono il rischio di contaminazione incrociata.
Costruiamo pass box in SS304 con dimensioni e disposizione di montaggio personalizzate. A seconda del protocollo di trasferimento, l'unità può essere un semplice pass-through interbloccato o includere una ventilazione con filtro HEPA per mantenere pulita la stanza ricevente durante il trasferimento.
- Interblocco porta meccanico o elettronico
- Installazione da incasso o da parete in abbinamento al pannello a parete
- Flusso d'aria con filtro HEPA opzionale per un trasferimento controllato
- Disponibili per ambienti farmaceutici, di laboratorio, ospedalieri, alimentari ed elettronici
Flusso d'aria laminare: protezione unidirezionale localizzata
Il nostro Flusso d'aria laminare le unità forniscono una zona di lavoro pulita localizzata con flusso d'aria unidirezionale con filtro HEPA. Proteggono i prodotti dalle particelle sospese nell'aria durante operazioni critiche come la preparazione asettica, il versamento delle piastre, l'assemblaggio dei componenti e la movimentazione di piccole parti.
La configurazione inizia con le dimensioni dell'area di lavoro e il livello di pulizia richiesto. Quindi abbiniamo la ventola, il prefiltro, il filtro HEPA e il monitoraggio del flusso d'aria per fornire un flusso d'aria uniforme sulla superficie di lavoro.
- Area di lavoro e telaio SS304
- Flusso d'aria unidirezionale con filtro HEPA
- Sensore del flusso d'aria e manometro differenziale per le condizioni del filtro
- Integrazione PLC per sequenza di avvio e allarmi
Doccia d'aria: decontaminazione del personale e delle merci
Le docce d'aria rimuovono polvere e particelle dal personale o dalle merci prima di entrare nella camera bianca. L'aria ad alta velocità proveniente dagli ugelli soffia attraverso il corpo o la superficie di carico, mentre l'aria ricircolata passa attraverso i filtri HEPA prima di ritornare nella camera.
Configuriamo le dimensioni della camera, la disposizione degli ugelli e l'interblocco delle porte in base al traffico previsto e alle dimensioni di carrelli o contenitori. Le unità sono progettate per funzionare con la pressione ambiente a cascata e la sequenza di controllo degli accessi della camera bianca.
- Configurazioni del personale e delle merci
- Profondità della camera personalizzata per grandi carichi
- Ciclo di soffiaggio automatico con porte interbloccate
- Collegamento elettrico e accesso al filtro coordinati con l'installazione della stanza
Configurazione e integrazione dell'automazione
Ogni unità della gamma di attrezzature per camere bianche può essere fornita con un pacchetto di controllo adattato al progetto. Installazioni semplici possono utilizzare interruttori manuali e manometri differenziali locali; le aree di produzione regolamentate possono utilizzare sensori di flusso d'aria, trasmettitori di pressione e funzionamento basato su PLC.
Laddove la camera bianca utilizza una sequenza di accesso del personale e dei materiali più ampia, possiamo collegare i controlli della cassetta di passaggio e della doccia d'aria nello stesso sistema di interblocco. Ciò è particolarmente rilevante nei corridoi GMP dove è necessario impedire l'apertura simultanea delle porte.
- Monitoraggio del filtro tramite sensori del flusso d'aria o della pressione differenziale
- Interblocco porte e controllo sequenza accessi
- Pannelli di indicazione locali con uscite di allarme
- Punti di interfaccia per il collegamento ai sistemi di monitoraggio della struttura
Materiali, finiture e pulibilità
La gamma di apparecchiature utilizza SS304 come materiale principale, con superfici lisce e non porose e struttura sigillata per ridurre al minimo la generazione di particelle e la crescita microbica. Questo design supporta le procedure di pulizia e disinfezione richieste negli ambienti farmaceutici e dei dispositivi medici.
Il nostro compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- Struttura primaria SS304 con angoli interni pulibili
- Giunti e guarnizioni sigillati nel punto in cui l'unità incontra la parete o il soffitto della camera bianca
- Materiali selezionati per compatibilità con i comuni disinfettanti
- Design dell'unità coordinato con i differenziali di pressione ambiente e la direzione del flusso d'aria
Produzione, qualità e consegna del progetto
Pharma United gestisce i propri stabilimenti produttivi a Kunshan e Qianjiang, con una base produttiva di oltre 20.000 m². Produciamo attrezzature per camere bianche insieme a pannelli, porte e finestre per camere bianche, il che ci dà il controllo diretto sulla qualità di fabbricazione, sulla finitura superficiale e sui tempi di consegna.
A differenza di una società commerciale, produciamo i prodotti che citiamo. Il nostro team di ingegneri ha in media più di 10 anni di esperienza in loco e supporta progetti con visualizzazione BIM e servizi di installazione completi. Abbiamo realizzato progetti in Africa, Medio Oriente, Asia meridionale e altri mercati internazionali.
Informazioni che utilizziamo per configurare la tua soluzione
Per preparare una configurazione precisa, una proposta e un disegno dell'attrezzatura, utilizziamo le seguenti informazioni di progetto.
- Classe di pulizia target, pressione della stanza a cascata e standard applicabile
- Descrizione del processo: pesatura, campionamento, dispensazione, trasferimento, lavoro asettico o ingresso del personale
- Requisiti di protezione dell'operatore e del prodotto, compreso il livello di contenimento della polvere
- Produzione per turno: numero di operazioni di pesatura, trasferimenti, lotti o inserimenti di personale
- Dimensioni del prodotto e attrezzature per la movimentazione, inclusi fusti, contenitori, carrelli e pallet
- Spazio disponibile, spessore della parete e disposizione di montaggio
- Alimentazione elettrica, punti di alimentazione o scarico HVAC e requisiti di integrazione del controllo
- Requisiti di convalida, documentazione e ispezione
Domande frequenti
È possibile fornire una cabina di pesatura per un locale esistente?
SÌ. Utilizziamo la superficie disponibile del pavimento, l'altezza del soffitto e il percorso dell'aria di ritorno per configurare una cabina autonoma con il proprio pacchetto di ventilatori e filtri o coordinare l'unità con il sistema di alimentazione e scarico della stanza.
Quali opzioni di passbox sono disponibili?
I pass box possono essere configurati come unità statiche interbloccate per il trasferimento di materiale di routine o con ventilazione con filtro HEPA dove è necessario mantenere la pulizia della stanza ricevente durante il trasferimento. Le dimensioni, lo stile di montaggio e l'interblocco delle porte sono personalizzati per il sistema a parete.
Come supportate la documentazione GMP o di convalida?
Forniamo documentazione tecnica, informazioni sui materiali e registrazioni as-built per supportare la preparazione DQ, IQ e OQ. Per i progetti chiavi in mano, il nostro team di ingegneri può coordinarsi con il proprietario e il consulente in modo che le interfacce delle apparecchiature, i registri di installazione e la documentazione operativa corrispondano al programma del progetto.
È possibile integrare le unità a flusso d'aria laminare in una linea di produzione?
SÌ. Possiamo adattare la profondità della superficie di lavoro, la disposizione dei filtri e la direzione del flusso d'aria al layout della linea di produzione e fornire l'integrazione del PLC laddove l'unità deve funzionare in sequenza con altre apparecchiature.
Quale preparazione del sito è necessaria per una doccia d'aria?
Il requisito principale è l'alimentazione elettrica per il ventilatore e il sistema di controllo. In un progetto completo di camera bianca, coordiniamo la posizione dell'unità, l'apertura della porta, l'accesso al filtro e il collegamento a pressione con l'involucro e il sistema HVAC della stanza in modo che la doccia d'aria diventi parte della sequenza di controllo degli accessi.
