Pharma United fornisce prefabbricati Produttore di camere bianche modulari (POD). costruiti e testati in termini di qualità nei nostri stabilimenti prima che raggiungano il vostro sito. La gamma è suddivisa in POD per esterni, per la capacità di una camera bianca autonoma all'esterno di un edificio esistente, e POD per interni, per la creazione di spazi classificati all'interno di una struttura lavorativa. Entrambi i tipi integrano l'involucro, l'isolamento, l'HVAC, la filtrazione, l'illuminazione, l'impianto elettrico, la pavimentazione, le porte, le finestre e i controlli in un'unica unità costruita in fabbrica, quindi il lavoro in loco è limitato al posizionamento, al collegamento delle utenze e alla messa in servizio finale.
Questo ci rende un partner di produzione diretto per progetti farmaceutici, biotecnologici, di laboratorio, ospedalieri, di semiconduttori, elettronici e alimentari che necessitano di spazio classificato rapidamente senza un programma di costruzione completo.
La nostra gamma di camere bianche modulari (POD).
| Configurazione | Migliore adattamento | Ambito integrato | Modello di installazione |
|---|---|---|---|
| POD da esterno | Capacità pulita autonoma in un cortile, in un'area sul tetto o adiacente ad un impianto esistente; spazi produttivi di emergenza o temporanei | Involucro protetto dalle intemperie con isolamento, HVAC, impianto elettrico, illuminazione, porte, finestre, pavimentazione e sistema di controllo | Assemblati in fabbrica, trasportati come unità complete, gru o fatti scorrere in posizione, quindi collegati alle utenze del sito |
| POD per interni | Nuova capacità pulita all'interno di un edificio o di un'officina esistente senza importanti ristrutturazioni strutturali | Pannelli murali, soffitti, porte, finestre, illuminazione, impianti elettrici, pavimenti, HVAC e sistemi di controllo per camere bianche | Preassemblato in sezioni, spostato attraverso punti di accesso esistenti, assemblato e messo in servizio sul posto |
Applicazione adatta per camere bianche modulari (POD)
- Farmaceutico e biotecnologia — espansione della capacità flessibile o graduale, suite di produzione e aree di imballaggio orientate alle GMP.
- Risposta all'emergenza e produzione temporanea — camere bianche mobili per test rapidi, supporto per il riempimento/finitura del vaccino o capacità di traboccamento.
- Semiconduttori ed elettronica — zone pulite localizzate in strutture con spazi limitati in cui è necessario isolare l'assemblaggio o le prove di precisione.
- Ricerca e sviluppo e impianti pilota — ambienti riconfigurabili in cui le linee di processo cambiano frequentemente e la velocità è importante.
- Ammodernamento delle strutture — aggiunta di aree classificate ISO all'interno di edifici più vecchi senza lavori civili pesanti o chiusure prolungate.
Involucri e ingegneria dei materiali
L'involucro del POD è costruito con gli stessi pannelli sandwich ad alte prestazioni che produciamo per le camere bianche convenzionali. Puoi selezionare dal nostro Pannello per camere bianche gamma, tra cui lana di roccia, PIR, PU, nido d'ape in alluminio e altri nuclei, a seconda della resistenza al fuoco, dell'isolamento termico e dei limiti di peso del vostro progetto. Le superfici interne lisce in acciaio e i giunti ermetici dei pannelli supportano un controllo costante delle particelle, il mantenimento della pressione e una facile igienizzazione.
Per i POD per esterni, aggiungiamo impermeabilità, protezione dall'acqua piovana e isolamento migliorato per far fronte agli sbalzi di temperatura e all'umidità esterna. I POD per interni utilizzano lo stesso approccio integrato ma sono dimensionati e sezionati in modo da poter essere manovrati attraverso porte, corridoi e ascensori esistenti. La pavimentazione viene specificata in base al processo (finiture viniliche senza giunture, epossidiche o conduttive) ed è installata come parte della costruzione in fabbrica.
HVAC, filtrazione e controllo della pressione
Ogni POD è dotato di un proprio sistema di controllo ambientale, quindi può mantenere una classe di pulizia ISO target in modo indipendente o essere collegato a un sistema di struttura più ampio. Progettiamo l'AHU, il banco di filtri HEPA, i percorsi dell'aria di mandata/ritorno, i differenziali di pressione e il controllo della temperatura/umidità attorno al processo che verrà eseguito all'interno. Per i progetti farmaceutici, lo schema del flusso d'aria, la velocità di ricambio dell'aria e la cascata di pressione sono configurati per allinearsi alla zonizzazione GMP e alla logica di controllo della contaminazione.
- Scatole di filtrazione e fornitura HEPA dimensionate in base alla classificazione della stanza e al problema delle particelle.
- Controllo della pressione positiva o negativa per il contenimento rispetto alla protezione asettica.
- Illuminazione integrata, distribuzione elettrica, illuminazione di emergenza e pannello di controllo.
- Possibilità di collegare il sistema di controllo POD a un sistema di gestione dell'edificio (BMS) o a un touchscreen autonomo.
Configurazione ed espansione futura
Poiché le unità sono modulari, un singolo POD può fungere da piccolo laboratorio o sala prove, mentre diversi POD possono essere disposti fianco a fianco o uno accanto all'altro per formare una suite multi-room con corridoi, camere di equilibrio e passaggi. Progettiamo i punti di interfaccia in modo che i futuri POD possano essere aggiunti senza interrompere l'ambiente di produzione esistente. Anche il trasferimento è pratico: un'unità può essere sollevata, trasportata e rimessa in servizio in un altro sito, rendendola una risorsa riutilizzabile anziché una struttura fissa.
Installazione, accettazione e coordinamento del sito
La nostra fabbrica preassembla ogni POD nella massima misura possibile, quindi lo smonta o lo seziona per il trasporto. In loco forniamo supervisione per il posizionamento, il collegamento meccanico ed elettrico e la sigillatura finale. Confermiamo anche i punti di interfaccia delle utenze (alimentazione elettrica, acqua, drenaggio e scarico) in modo che il team di installazione locale sappia esattamente cosa preparare. L'accettazione include il test del conteggio delle particelle, la verifica del flusso d'aria, la misurazione della differenza di pressione e la documentazione della configurazione as-built.
Durante la pianificazione del progetto, coordiniamo il layout del POD con i percorsi di movimento delle attrezzature, la planarità del pavimento, le aperture delle porte e l'accesso al sito per gru o carrelli elevatori. Ciò evita i tipici ritardi causati da una camera bianca consegnata prima che l'edificio sia pronto a riceverla.
Garanzia di qualità e controllo di fabbrica
Pharma United gestisce due stabilimenti produttivi, a Kunshan, vicino a Shanghai, e a Qianjiang, dove controlliamo la produzione di pannelli, la fabbricazione di porte e finestre e l'assemblaggio di apparecchiature per camere bianche. Questo approccio di produzione interna ci offre il controllo diretto sulla qualità dei materiali, sulla finitura superficiale, sulla precisione dimensionale e sui tempi di consegna. La qualità di ogni POD viene testata in fabbrica prima della spedizione, riducendo il rischio di difetti scoperti solo dopo l'installazione. Per i grandi progetti chiavi in mano, ciò riduce anche i costi di coordinamento perché l'involucro, le porte, le apparecchiature per il flusso d'aria e i sistemi di controllo provengono da un unico fornitore responsabile.
Informazioni che utilizziamo per configurare la tua soluzione
Per preparare una proposta chiara e un budget accurato, abbiamo bisogno dei seguenti input di progetto:
- Dimensioni della stanza richieste, classe ISO target e direzione della pressione (positiva, negativa o neutra).
- Descrizione del processo: occupazione, carico termico delle apparecchiature, uso di sostanze chimiche e generazione di particelle.
- Posizionamento interno o esterno, inclusi ingombro disponibile e percorso di accesso per la consegna.
- Disponibilità delle utenze: capacità elettrica, acqua, drenaggio, scarico e interfacce HVAC esistenti.
- Requisiti di porte, finestre, pass-box, docce d'aria e interblocchi.
- Obiettivo normativo: WHO-GMP, EU-GMP, FDA o standard locali.
- Programma del progetto e se il POD verrà trasferito o ampliato in futuro.
Domande frequenti
Qual è la differenza tra POD per esterni e POD per interni?
I POD per esterni sono unità autonome con un involucro protetto dalle intemperie, un isolamento migliorato e tutti i sistemi integrati, in modo che possano stare da soli all'esterno di un edificio esistente. I POD per interni sono progettati per essere assemblati all'interno di una struttura, utilizzando pannelli e attrezzature standard per camere bianche, e sono sezionati per il passaggio attraverso porte e corridoi esistenti.
È possibile espandere o spostare successivamente le camere bianche modulari (POD)?
SÌ. La costruzione modulare consente di aggiungere, riconfigurare o riposizionare singoli POD. Progettiamo le interfacce elettriche, HVAC e dei pannelli in modo che i moduli futuri possano essere collegati all'unità esistente con un'interruzione minima della produzione in corso.
Quali classi di pulizia ISO possono raggiungere i POD?
Le unità sono progettate in base alla classe target. Con il sistema HVAC integrato, filtraggio HEPA e controllo della pressione, possiamo configurare il POD per ambienti da ISO Classe 5 a ISO Classe 8, a seconda del processo e del tasso di ricambio d'aria richiesto.
Come vengono trasportati e installati i POD?
Ogni POD viene costruito in fabbrica, testato e quindi spedito come unità completa o in sezioni preassemblate. Sul posto coordiniamo il sollevamento o il trasporto in posizione, colleghiamo i servizi e mettiamo in funzione i sistemi ambientali. La larghezza di accesso al sito, la planarità del pavimento e la disponibilità della gru vengono esaminate durante la fase di proposta.
Quale documentazione fornite per i progetti normativi?
Per i progetti regolamentati dalle GMP, supportiamo il processo di qualificazione con disegni as-built, certificati dei materiali, rapporti sui test dei filtri, letture del flusso d'aria e della differenza di pressione e registri di installazione. Ci coordiniamo con i tuoi consulenti per allineare la documentazione alle aspettative di DQ, IQ e OQ.
